慢性便秘症の外来で広く使われている浸透圧性下剤モビコール配合内用剤LD/HDについて、2026年9月に製造販売元のEAファーマ株式会社から限定出荷と一時出荷停止の案内が出され、10月には日本消化器病学会からも周知依頼が出されました。1,2 LDは小児患者への供給を守るための限定出荷、HDは2026年12月から一時出荷停止となる予定で、成人の患者さんでは他剤への処方変更が求められています。この記事では、供給制限の理由とスケジュール、既に出荷されている製品の安全性、そして成人の慢性便秘症で代替薬（ラグノスNF、酸化マグネシウム、グーフィス、アミティーザ、リンゼス）を患者背景と副作用プロファイルに合わせてどう選ぶかを、公式文書・電子添文・臨床試験のデータに沿って整理します。
医師・医療従事者向けの記事です。2026年10月23日時点で、EAファーマ株式会社の公式案内、日本消化器病学会の周知依頼、各薬剤の電子添文、およびPubMedの原著・メタ解析・ガイドラインを確認しました。数値にはどの集団の結果かを添えています。個々の患者さんの診断や治療方針は、担当の医師の判断によります。利益相反はありません。
▲ 本記事の解説動画（約12分42秒）：モビコール供給制限と代替下剤の選び方
この記事の要点
- 供給制限の理由と安全性：海外製造所における現地規制当局の査察で品質システムに関する指摘を受け、是正措置のため製造・出荷が一時停止されています。すでに出荷された製品の有効性・安全性に影響を及ぼす問題は確認されていません。1
- スケジュールと小児優先：モビコール配合内用剤LDは2027年6月頃まで小児患者限定で限定出荷、HDは2026年11月まで限定出荷ののち2026年12月から2027年6月頃まで一時出荷停止となります。小児は他剤への切り替えが難しいためLDを小児へ優先し、成人では代替薬への切り替えが求められています。1,2
- 同じ浸透圧性下剤で代替するとき：腎機能低下や高齢で高マグネシウム血症を避けたい場合はラグノスNF経口ゼリー分包12g（ラクツロース）が候補になります。9,10 酸化マグネシウムを使う場合は、eGFR 55.4 mL/min以下、BUN 22.4 mg/dL以上、1650 mg/日以上、36日以上投与で高マグネシウム血症のリスクが高まるため、定期的な血清Mg測定が必要です。6,8
- 新規機序3剤（グーフィス・アミティーザ・リンゼス）の使い分け：メタ解析で自発排便回数（SBM）の改善効果は3剤とも同程度ですが、最も起こりやすい副作用（最小NNH）が異なります。悪心はルビプロストン（アミティーザ：NNH 5、食後投与・妊婦禁忌）、腹痛はエロビキシバット（グーフィス：10mgでNNH 6、食前投与）、下痢はリナクロチド（リンゼス：500μgでNNH 12、食前投与・IBS-Cにも適応）で目立ちます。11,13,14,15
- 切り替え時の用量設定：モビコールの包数から他剤への厳密な等価換算表は確立していないため、各代替薬の添付文書に定められた初回用量から開始し、便形状と排便回数を見ながら調整します。4,11,13
供給制限の理由とスケジュール
2026年9月、製造販売元のEAファーマ株式会社より「モビコール配合内用剤LD/HDの供給に関するお知らせ」が発出されました。1 原因は、海外製造所において現地規制当局による査察の結果、品質システムに関する指摘事項を受けたことです。現在、その是正対応と当局との確認、および品質マネジメントシステムの強化が進められており、当該製造所での製造と出荷が一時停止されています。1
患者さんから「いま手元にある薬を飲んで大丈夫か」と質問されることがありますが、すでに出荷されて市場に流通している製品については、品質試験結果・品質情報・安全性情報を総合的に評価した結果、有効性および安全性に影響を及ぼす問題は確認されていないと明記されています。1 自主回収ではなく、製造所の品質管理体制の是正に伴う供給量の減少が今回の本質です。
表1 モビコール配合内用剤LD/HDの出荷対応と再開見込み（EAファーマ株式会社 2026年9月案内より整理）1
| 製品名・包装 | 1包あたりの量・溶解水量 | 出荷対応と対象 | 通常出荷再開見込み |
|---|---|---|---|
| モビコール配合内用剤 LD （100包） | 6.8523 g/包 約60 mL（コップ1/3程度）の水に溶解4 | 2027年6月頃まで限定出荷（小児の患者様限定）1 | 2027年6月頃（状況により変更の可能性あり）1 |
| モビコール配合内用剤 HD （100包） | 13.7046 g/包（LD 2包相当） 約120 mL（コップ2/3程度）の水に溶解4 | 2026年11月まで限定出荷 2026年12月〜2027年6月頃まで一時出荷停止1 | 2027年6月頃（状況により変更の可能性あり）1 |
補足：2026年5月・7月の「持田製薬販売分の販売終了」との違い
2026年4月には、EAファーマ株式会社と持田製薬株式会社の販売提携終了に伴い、持田製薬が販売していたモビコール配合内用剤HD 100包（2026年5月予定）およびLD 100包（2026年7月予定）の販売終了が案内されていました。3 これは販売窓口をEAファーマ株式会社へ一本化する手続きであり、今回の2026年9月の海外製造所査察に伴う限定出荷・一時出荷停止とは別の出来事です。
なぜ小児が優先されるのか
2026年10月1日（10月16日更新）に日本消化器病学会が出した周知依頼では、モビコール配合内用剤がとりわけ小児慢性機能性便秘症の診療において重要な役割を担っていることが強調されています。2
成人ではエロビキシバット（グーフィス）、ルビプロストン（アミティーザ）、リナクロチド（リンゼス）、ラクツロース（ラグノスNF）など複数の経口代替薬がありますが、これらはいずれも電子添文上で「小児等を対象とした臨床試験は実施していない」と記載されており、小児の慢性便秘症に対する適応用法・用量を持ちません。9,11,13,14 一方、モビコール配合内用剤は1歳の幼児から承認用量（1歳および2歳以上7歳未満は初回LD 1包、7歳以上12歳未満は初回LD 2包又はHD 1包）が定められており、水に溶かして飲めるため、錠剤やカプセルを飲み込めない小児でも継続しやすい製剤です。4
このため、EAファーマ株式会社の案内でも「小児の患者様：引き続き、モビコール配合内用剤LDをご使用ください」とされ、日本消化器病学会からも、小児患者への継続的な供給を確保するため成人患者では代替薬への切り替えを検討するよう協力が求められています。1,2 成人患者で「HDが入らないからLDを2包ずつ処方する」という対応をとると、小児患者に必要なLDの在庫を圧迫してしまうため、成人では他剤への切り替えが基本となります。
モビコールの特徴と切替えの考え方
代替薬を選ぶにあたって、まずモビコール配合内用剤がどのような薬であったかを整理しておきます。モビコールは、高分子ポリエチレングリコールであるマクロゴール4000に、塩化ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、塩化カリウムを配合した浸透圧性下剤です。4 マクロゴール4000は経口投与時にほとんど吸収されず、腸内細菌で分解されないため、自身の浸透圧によって腸管内の水分を保持し、便を軟らかくして容積を増やすことで排便を促します。4
日本人の慢性便秘症患者156人を対象とした国内第III相の2週間無作為化二重盲検プラセボ対照経口投与試験（初回13.7 g/日を水125 mLに溶解し、最大41.1 g/日まで適宜増減）では、主要評価項目である投与2週目の自発排便回数（SBM）のベースラインからの変化量（最小二乗平均）は、モビコール群で週4.3回（95%信頼区間 3.6〜4.9）と、プラセボ群の週1.6回（95%信頼区間 1.2〜2.1、P<0.0001）に比べて有意に増加し、副次評価項目も評価されました。5 続く52週間の非盲検継続試験（153人）を含めた全試験期間の主な副作用は、腹痛4.5%、下痢3.8%、悪心3.2%、腹部膨満2.6%と軽度の胃腸障害が中心でした。5
米国消化器病学会・米国消化器病カレッジ（AGA/ACG）が2023年に発表した成人慢性特発性便秘症（CIC）の薬物療法ガイドラインでも、ポリエチレングリコール（PEG）は強い推奨（strong recommendation）に位置づけられています。18 このように「体内にほとんど吸収されず、電解質異常や強い腹痛・悪心を起こしにくい」というモビコールの長所を踏まえると、他剤へ切り替える際には「その患者さんがなぜモビコールを使っていたのか（腎機能低下、高齢、腹痛や悪心への弱さ、他剤での効果不十分など）」を確認することが出発点になります。
代替薬5剤の比較早見表
EAファーマ株式会社の供給案内では、成人の代替品として自社のグーフィス錠5mg（エロビキシバット）が記載されています。1 ただし実臨床では、作用機序が同じ浸透圧性下剤（ラクツロース、酸化マグネシウム）や、腸管上皮に作用する分泌性下剤（ルビプロストン、リナクロチド）を含めた5つの選択肢から、患者背景に合わせて選ぶのが安全です。各薬剤の電子添文に基づき、用法・用量と注意点を表2にまとめます。6,9,11,13,14
表2 成人の慢性便秘症におけるモビコール代替候補5剤の比較（各電子添文より整理）6,9,11,13,14
| 一般名（代表的な製品名） | 分類・作用機序 | 成人の通常用法・用量（慢性便秘症） | 主な副作用（電子添文） | 禁忌・重要な注意点 |
|---|---|---|---|---|
| ラクツロース （ラグノスNF経口ゼリー分包12g） | 浸透圧性下剤 （人工二糖類） | 1回24 g（2包）を1日2回経口投与（最高1日72 g［6包］）9 | 下痢、腹部膨満、腹痛、鼓腸、腹鳴（各1〜5%未満）9 | ガラクトース血症は禁忌。α-グルコシダーゼ阻害薬との併用でガス・下痢増強に注意。吸収は極めて微量で腎機能低下例でも使いやすい9 |
| 酸化マグネシウム （重質酸化マグネシウム等） | 浸透圧性下剤 （塩類下剤） | 1日2 gを食前又は食後の3回分割、又は就寝前に1回経口投与（適宜増減）6 | 高マグネシウム血症、下痢等（頻度不明）6 | 腎機能障害・高齢者・長期投与では定期的に血清Mgを測定。PPI・H2ブロッカーで効果減弱、活性型ビタミンD3・リチウムで高Mg血症リスク、キノロン・鉄剤等の吸収阻害6 |
| エロビキシバット水和物 （グーフィス錠5mg） | 胆汁酸トランスポーター（IBAT）阻害剤 | 10 mg（2錠）を1日1回食前に経口投与（最高1日15 mg［3錠］）11 | 腹痛（23.2%）、下痢（14.4%）11 | 食前投与が必須。重篤な肝障害・胆道閉塞では効果減弱のおそれ。ウルソデオキシコール酸、アルミニウム制酸剤、ジゴキシン、ダビガトランとの併用に注意11 |
| ルビプロストン （アミティーザカプセル12μg・24μg） | クロライドチャネル（ClC-2）アクチベーター | 1回24 μgを1日2回、朝食後及び夕食後に経口投与（適宜減量）13 | 下痢（30%）、悪心（23%）、腹痛（6%）、胸部不快感（5%）13 | 妊婦又は妊娠している可能性のある女性は禁忌。中等度〜重度肝障害（Child-Pugh B/C）や重度腎障害は24 μg 1日1回から開始。空腹時を避け食後に服用13,15 |
| リナクロチド （リンゼス錠0.25mg） | グアニル酸シクラーゼC（GC-C）受容体アゴニスト | 0.5 mg（2錠）を1日1回食前に経口投与（症状により0.25 mgへ減量）14 | 下痢（11.6%）、腹痛（1〜5%未満）14 | 便秘型過敏性腸症候群（IBS-C）と慢性便秘症の両方に適応。用法どおり1日1回食前投与とし、重度の下痢に注意（下痢継続時は休薬・減量）14 |
浸透圧性下剤での代替：ラグノスNFと酸化マグネシウム
モビコールと同じ「浸透圧性下剤」の枠組みで切り替えたい場合、候補になるのはラクツロース（ラグノスNF経口ゼリー分包12g）と酸化マグネシウムの2つです。
ラグノスNF経口ゼリー分包12g（ラクツロース）：腎機能低下例や高齢者でも使いやすい浸透圧性下剤
ラクツロースは人工合成された二糖類で、小腸でほとんど吸収されずに大腸へ到達し、浸透圧作用によって腸管内へ水分を引き込むとともに、腸内細菌で分解されて有機酸を産生し腸管運動を促します。9 健康成人5人にラクツロース19.5 gを経口投与した薬物動態試験でも、吸収されたラクツロースは極めて微量であり、高マグネシウム血症の懸念がありません。9
日本人の慢性便秘症患者250人を対象に結晶ラクツロース製剤（SK-1202：結晶ラクツロースとして13、26、39 g/日を1日2回［朝・夕］2週間経口投与）を検証した無作為化二重盲検プラセボ対照用量設定試験では、主要評価項目である投与1週目のSBM変化量が26 g/日群（p=0.003）および39 g/日群（p<0.001）でプラセボ群に対し用量依存的かつ有意に増加し、副次評価項目（投与2週目のSBM変化量、初回排便までの時間、便形状など）も有意に改善しました。10 有害事象の発現率はプラセボ群と有意差がなく、39 g/日群で下痢が6人（9.7%）にみられたものの軽度であり、至適用量は26 g/日（ラグノスNF経口ゼリー分包12gとして1回2包・1日2回＝48 g/日相当）と結論づけられています。9,10
注意点として、ガラクトース血症の患者には禁忌であること、また糖尿病治療薬のα-グルコシダーゼ阻害薬（アカルボース、ボグリボース、ミグリトール）を併用している患者では未消化多糖類とラクツロースがともに腸内細菌で分解されるため、腸内ガスの発生や腹部膨満、下痢が増強する可能性があることをあらかじめ説明します。9
酸化マグネシウム：有効性は高いが腎機能・併用薬・血清Mg測定を確認する
酸化マグネシウムは日本で最も広く使われてきた浸透圧性下剤です。6,7 日本人の軽症〜中等症慢性便秘症の女性患者34人（解析対象33人：プラセボ16人、酸化マグネシウム17人）を対象に酸化マグネシウム1.5 g/日（0.5 g×1日3回、28日間）を評価した無作為化二重盲検プラセボ対照試験では、主要評価項目の全般改善率は酸化マグネシウム群70.6%対プラセボ群25.0%（P=0.015）と有意に高く、副次評価項目のSBM変化量（P=0.002）、Bristol便形状スケール（P<0.001）、大腸通過時間（P<0.001）も有意に改善しました（完全自発排便［CSBM］奏効率はP=0.76で有意差なし）。7
しかし、「モビコールを使っていた患者さん」を酸化マグネシウムへ戻す、あるいは新規に切り替える際には、そもそも高マグネシウム血症のリスクや併用薬の問題を避けるためにモビコールが選ばれていたケースが少なくない点に注意が必要です。酸化マグネシウムを処方された入院患者320人を対象とした国内の後ろ向きコホート研究（観察研究）では、75人（23%：Grade 1が62人［19%］、Grade 3が13人［4%］）に血清Mg 2.5 mg/dL以上の高マグネシウム血症が発生していました。8 多変量ロジスティック回帰分析で特定された独立した危険因子は以下の4つです。8
酸化マグネシウムによる高マグネシウム血症（血清Mg 2.5 mg/dL以上）の4つの独立危険因子（入院患者320人の解析）8
- 腎機能低下：eGFR 55.4 mL/min以下（オッズ比 3.105、P=0.001）
- 高窒素血症：BUN 22.4 mg/dL以上（オッズ比 3.490、P<0.001）
- 高用量投与：酸化マグネシウム投与量 1650 mg/日以上（オッズ比 1.914、P=0.039）
- 長期投与：投与期間 36日以上（オッズ比 2.198、P=0.012）
さらに添付文書上の併用注意として、①骨粗鬆症治療薬の活性型ビタミンD3製剤（アルファカルシドール、カルシトリオール等）や炭酸リチウムとの併用では高マグネシウム血症のリスクが高まること、②プロトンポンプインヒビター（PPI）やH2受容体拮抗薬を内服している患者では胃内pHの上昇により酸化マグネシウムの溶解度が低下して緩下作用が減弱すること、③ニューキノロン系抗菌薬、テトラサイクリン系抗菌薬、ビスホスホネート製剤、鉄剤、ポリカルボフィルカルシウムなどの吸収や作用を妨げることが挙げられます。6 これらに該当する患者さんでは、無理に酸化マグネシウムへ切り替えず、ラグノスNFまたは新規機序薬3剤を検討します。
新規機序薬3剤の比較と副作用プロファイル
成人の慢性便秘症で処方変更の中心となるのが、エロビキシバット（グーフィス）、ルビプロストン（アミティーザ）、リナクロチド（リンゼス）の3つの新規機序薬です。これら3剤の有効性と安全性をどう比較すべきでしょうか。
有効性の比較：1週目の排便回数改善はいずれもプラセボに優り、3剤間で大きな差はない
日本の成人慢性特発性便秘症（CIC）患者を対象としたプラセボ対照無作為化比較試験6件（計1,460人：リナクロチド2件、エロビキシバット3件、ルビプロストン2件、ラクツロース1件）を統合した系統的レビュー・ベイジアンネットワークメタ解析（2021年）では、直接比較における投与1週以内のSBM変化量（対プラセボ差）は、リナクロチドが週1.95回（95%信頼区間 1.51〜2.39）、エロビキシバットが週5.69回（95%信頼区間 3.31〜8.07）、ルビプロストンが週2.41回（95%信頼区間 0.82〜4.01）といずれもプラセボに対して有意に優れていました。16 ネットワークメタ解析の順位づけでは、1週以内のSBM・CSBM増加量と初回SBMまでの時間でエロビキシバット10 mgが1位、24時間以内のSBM達成割合ではルビプロストン48 μg/日が1位でした。16
また、2024年に発表された系統的レビュー・メタ解析（24研究：無作為化比較試験17件、観察研究4件、単群試験3件。主要評価項目はSBM変化量、副次評価項目は安全性・便秘関連症状・QOL）でも、投与1週目のレスポンダーに対する治療必要数（NNT）は、リナクロチド500 μgで5、エロビキシバット10 mgで3、ルビプロストン24 μg 1日2回で3〜5と、3剤とも高い有効性を示しました。15
安全性の違い：NNH（害必要数）で見える3剤の明確な個性
一方、同じ2024年のメタ解析で行われたNNH（何人に投与すると1人に有害事象が生じるか：数値が小さいほどその副作用が起こりやすい）の解析では、3剤の副作用プロファイルに明確な違いが示されました。15
表3 新規機序3剤の有効性（NNT）と主な有害事象の害必要数（NNH：数値が小さいほど発現リスクが高い）15
| 薬剤・用量 | 投与1週目レスポンダー NNT | 下痢の NNH（95%信頼区間） | 悪心の NNH（95%信頼区間） | 腹痛の NNH（95%信頼区間） |
|---|---|---|---|---|
| エロビキシバット（グーフィス） 10 mg / 15 mg | 10 mg：3 （15 mg：算出なし） | 10 mg：12（8〜27） 15 mg：11（6〜44） | 10 mg：53（-69〜19） 15 mg：96（-26〜17） | 10 mg：6（4〜9） 15 mg：5（4〜8） 【腹痛リスクが最も高い】 |
| ルビプロストン（アミティーザ） 24 μg 1日2回 | 3〜5 （週4回以上達成で3、週3回以上で5） | 14（10〜23） | 5（4〜6） 【悪心リスクが最も高い】 | 47（-209〜21） |
| リナクロチド（リンゼス） 500 μg（0.5 mg） / 145 μg | 500 μg：5 （145 μg：算出なし） | 500 μg：12（8〜26） 145 μg：8（7〜11） 【下痢リスクが最も高い】 | 145 μg：46（-69〜17） （500 μg：算出なし） | 145 μg：70（-171〜29） （500 μg：算出なし） |
この表から分かる通り、「悪心を避けたいならアミティーザ以外」「もともと腹痛が強いならグーフィス以外（むしろ腹痛を改善しやすいリンゼスや浸透圧性下剤）」「下痢を来しやすいなら少量から調整しやすい製剤」という使い分けが理にかないます。それぞれの薬剤について、処方時の実践ポイントを詳しく確認します。
1. グーフィス錠5mg（エロビキシバット）：メーカー案内の代替品・「食前投与」と腹痛の説明が鍵
エロビキシバットは、回腸末端にある胆汁酸トランスポーター（IBAT）を阻害して胆汁酸の再吸収を抑え、大腸内へ流入する胆汁酸を増やすことで、大腸管腔内への水分分泌と大腸ぜん動運動の両方を促進します。11,12 国内第III相の2週間無作為化二重盲検プラセボ対照経口投与試験（133人割付：エロビキシバット10 mg/日朝食前投与69人、プラセボ63人）では、投与1週目のSBM変化量（最小二乗平均）はエロビキシバット群で週6.4回（95%信頼区間 5.3〜7.6）と、プラセボ群の週1.7回（95%信頼区間 1.2〜2.2、p<0.0001）を大きく上回りました。12
また、脳神経内科領域で重要なデータとして、慢性便秘症を合併したパーキンソン病患者77人（エロビキシバット10 mg群38人、プラセボ群39人、完遂各37人）を対象とした国内の4週間二重盲検プラセボ対照試験（CONST-PD試験、2024年）があります。17 主要評価項目である4週目のベースライン・性別調整後SBM群間差（点推定値0.8、95%信頼区間 -0.57〜2.09、P=0.2601）は有意差に達しなかったものの、1週目の群間差は有意であり（P=0.0011）、エロビキシバット群のSBM回数はベースラインの週4.2±2.6回から4週目に週5.9±3.2回へと有意に増加し（P=0.0079）、便形状や治療満足度も改善しました。17
処方時の注意点は3つあります。第1に「1日1回食前」の厳守です。食事刺激による胆汁分泌のタイミングに合わせる必要があり、かつ食前投与では全身への吸収（CmaxおよびAUC）が絶食時の約20〜30%に抑えられます。11 朝食を摂らない習慣の患者さんでは、昼食前または夕食前の1日1回に設定します。第2に排便に伴う腹痛（電子添文で23.2%、国内2週間試験で19%、52週間非盲検試験340人で24%）です。11,12 大腸の大ぜん動が起きる際の収縮痛であることが多いため、「便が出る前にギュッとお腹が動く痛みが出ることがあり、強ければ2錠（10 mg）から1錠（5 mg）へ減らせる」と事前に伝えておくと自己中断を防げます。第3に併用薬の確認で、ウルソデオキシコール酸などの胆汁酸製剤（再吸収阻害により作用減弱）、アルミニウム含有制酸剤やコレスチラミン・コレスチミド（胆汁酸吸着により本剤の効果減弱）、ジゴキシンやダビガトラン（P-糖蛋白質阻害により血中濃度上昇）との併用に注意します。11
2. アミティーザカプセル12μg・24μg（ルビプロストン）：食後投与・妊婦禁忌・悪心への配慮
ルビプロストンは小腸上皮頂端膜のClC-2クロライドチャネルを活性化し、腸管内への水分分泌を増やして便を軟らかくし、輸送を高める薬剤です。13 大腸の大ぜん動を直接刺激しないため腹痛は比較的少ない（電子添文で6%）一方、下痢（30%）と悪心（23%）が主な副作用であり、胸部不快感（5%）がみられることもあります。13,15
悪心を防ぐため、必ず「朝食後及び夕食後」の食後投与を守り、空腹時の内服を避けるよう指導します。13,15 中等度〜重度の肝機能障害（Child-Pugh分類クラスB又はC）や重度の腎機能障害がある患者さんでは、添付文書に従い1回24 μgを1日1回から開始するなど慎重に投与し、悪心や下痢などの症状により適宜減量（12 μgカプセルの活用など）します。13 また、動物実験で胎児喪失が報告されているため、妊婦又は妊娠している可能性のある女性には禁忌である点を若年女性への処方時には必ず確認します。13
3. リンゼス錠0.25mg（リナクロチド）：腹痛・腹部不快感を伴う便秘やIBS-C合併例に好適
リナクロチドは腸管上皮のグアニル酸シクラーゼC（GC-C）受容体を刺激して細胞内のサイクリックGMP（cGMP）濃度を増加させ、腸管内への水分分泌を促進するとともに、大腸痛覚過敏を抑制する作用を持ちます。14 このため、便秘型過敏性腸症候群（IBS-C）と慢性便秘症の両方に保険適応を持っており、AGA/ACG 2023ガイドラインでも慢性特発性便秘症に対して強い推奨（strong recommendation）とされています。14,18
もともと腹痛や腹部不快感、お腹の張りを伴う患者さんでは、腹痛を起こしやすいエロビキシバットよりもリナクロチドが適しています。14,15 用法は0.5 mg（2錠）を1日1回食前に経口投与であり、軟便や下痢（電子添文で11.6%）が出た場合は0.25 mg（1錠）への減量が可能です（重度の下痢が続く場合は服用を中止して医師・薬剤師に相談するよう指導します）。14
患者背景別の選び方と実践ステップ
ここまで整理した根拠をもとに、成人の外来でモビコール配合内用剤から他剤へ切り替える際の具体的な手順をまとめます。
ステップ1：供給制限の理由と安全性を伝え、不安を解消する
海外製造所の品質システム是正に伴う一時的な供給制限（HDは2026年12月から一時出荷停止、再開見込みは2027年6月頃）であり、現在手元にあるモビコールの品質・安全性には問題がないこと、小児患者へLDを優先するため成人では他剤へ切り替えることを説明します。1,2
ステップ2：3つの患者背景（腎機能・腹部症状・服薬タイミングと禁忌）を確認する
① 腎機能（eGFR 55.4 mL/min以下やBUN 22.4 mg/dL以上はないか）と併用薬（PPI、活性型ビタミンD3、胆汁酸製剤、ジゴキシン・ダビガトラン、α-グルコシダーゼ阻害薬など）6,8,9,11
② 腹痛・腹部膨満の有無、悪心の出やすさ15
③ 食前内服が可能か・食後内服がよいか、妊娠の可能性はないか11,13,14
ステップ3：患者プロファイルに合った代替薬を選び、承認初回用量から開始する
モビコールの包数から他剤への厳密な等価換算量を定めた臨床試験は調べた範囲では見つかりませんでした。そのため、以前のモビコールが多くても、切り替え先の薬剤は添付文書の通常初回用量（または高齢者・臓器障害時の減量開始量）から始め、1〜2週間後の排便回数とBristol便形状スケールを確認して増減します。6,9,11,13,14
表4 患者プロファイル別のモビコール代替薬選択の目安（実務上の整理）
| 患者プロファイル | 第一に検討しやすい選択肢 | 処方時の確認・指導ポイント |
|---|---|---|
| 同じ浸透圧性下剤で、腎機能低下・高齢・高Mg血症リスクを避けたい | ラグノスNF経口ゼリー分包12g（ラクツロース） またはアミティーザ（食後） | ラグノスNFは1回2包・1日2回から開始し適宜増減。ガラクトース血症でないこと、α-グルコシダーゼ阻害薬併用の有無を確認する。9,10 重度腎障害でアミティーザを使う場合は24 μg 1日1回食後から開始する。13 |
| 便意が弱い・大腸通過時間の遅延が疑われる（パーキンソン病合併など）・食前1回内服が可能 | グーフィス錠5mg（エロビキシバット） | 1回2錠（10 mg）1日1回食前に内服。水分分泌と大腸運動の両方を促す。排便前の腹痛が出た場合は1錠（5 mg）へ減量できることを説明する。ウルソデオキシコール酸やダビガトラン・ジゴキシン併用に注意。11,12,17 |
| 腹痛や腹部不快感・お腹の張りを伴う（IBS-C傾向がある） | リンゼス錠0.25mg（リナクロチド） | 1回2錠（0.5 mg）1日1回食前に内服。重度の下痢に注意し、軟便・下痢が出たら1錠（0.25 mg）へ減量する。14,15 |
| 食前の内服を忘れやすい・腹痛を起こしたくない（妊娠の可能性がない成人） | アミティーザカプセル（ルビプロストン） | 朝食後・夕食後に内服（空腹時は悪心が出やすい）。重度腎障害や中等度〜重度肝障害では1回24 μg 1日1回から開始し、症状により適宜減量する。妊婦・妊娠の可能性のある女性は禁忌。13,15 |
| 腎機能が保たれており、安価な浸透圧性下剤を希望する | 酸化マグネシウム | eGFR 55.4 mL/min以下、BUN 22.4 mg/dL以上、活性型ビタミンD3併用、PPI併用がないか確認し、36日以上の継続や高齢者では定期的に血清Mg濃度を測定する。6,8 |
この記事の限界
切り替え試験の不在：成人の慢性便秘症において、モビコール配合内用剤から特定の代替薬へ切り替えた際の有効性や等価換算用量を直接比較した無作為化比較試験は、今回の検索範囲では見つかりませんでした。本記事の選択基準は、各薬剤の電子添文と個別のプラセボ対照試験・メタ解析に基づく実務上の整理です。
出荷再開時期の変動可能性：モビコール配合内用剤LD/HDの通常出荷再開時期（2027年6月頃見込み）は2026年9月・10月時点の公式案内に基づくものであり、今後の是正対応や当局確認の状況によって変更される可能性があります。1,2
日本と海外の承認薬の違い：米国AGA/ACG 2023ガイドラインで強く推奨されているプレカナチド（plecanatide）およびプルカロプリド（prucalopride）は日本では慢性便秘症に対して未承認であり、逆に日本で広く使われているエロビキシバットは米国未承認のため同ガイドラインの評価対象に含まれていません。15,18
よくある質問
Q1. いま患者さんが手元に持っているモビコールは、そのまま服用を続けても大丈夫ですか？
A. はい、問題ありません。EAファーマ株式会社の公式案内において、これまでに市場へ出荷された製品は品質試験結果・品質情報・安全性情報を総合的に評価した結果、有効性および安全性に影響を及ぼす問題は確認されていないと報告されています。1 手元の残薬を使い切る間に、次回の処方からどの代替薬へ切り替えるかを相談して決めます。
Q2. 成人の患者さんに、モビコールHDの代わりとしてモビコールLDを処方してもよいですか？
A. 原則として控える必要があります。モビコール配合内用剤LDは2027年6月頃まで「小児の患者様限定」で限定出荷されており、日本消化器病学会からも、他剤への切り替えが難しい小児慢性機能性便秘症患者への供給を守るため、成人患者では代替薬への切り替えを検討するよう要請されています。1,2
Q3. モビコールHDを1日2包（LD換算で4包）飲んでいた成人の患者さんでは、代替薬を最大用量から始めるべきですか？
A. いいえ。作用機序が異なる新規下剤（グーフィス、アミティーザ、リンゼス）やラクツロースでは、モビコールの包数との等価換算は確立していません。最初から高用量を使うと下痢、腹痛、悪心などの副作用で継続できなくなるおそれがあるため、各薬剤の承認初回用量（グーフィス10 mg 1日1回食前、アミティーザ24 μg 1日2回朝夕食後または1日1回、リンゼス0.5 mg 1日1回食前、ラグノスNF 1回2包1日2回など）から開始し、排便状況に応じて増減します。9,11,13,14
Q4. 高齢や慢性腎臓病（CKD）で酸化マグネシウムを避けたい患者さんには、どの代替薬が適していますか？
A. 同じ浸透圧性下剤であれば、体内にほとんど吸収されず高マグネシウム血症を起こさないラグノスNF経口ゼリー分包12g（ラクツロース）が使いやすい選択肢です。9,10 新規機序薬では、尿中への薬物排泄率が投与量の0.01%程度とほとんど認められないグーフィス（食前）や、血漿中濃度がすべての時点で定量下限未満で吸収性が非常に低いリンゼス（食前）も腎機能低下例で使いやすい薬剤です（アミティーザは重度腎機能障害では24 μg 1日1回から慎重に開始します）。11,13,14
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- 肝性脳症（Hepatic Encephalopathy: HE）完全ガイド 2025年版
参考文献
- EAファーマ株式会社. モビコール配合内用剤LD/HDの供給に関するお知らせ（2026年9月）. PDF（2026年10月23日閲覧）
- 一般社団法人 日本消化器病学会. モビコール配合内用剤LD/HDの供給に関するお知らせ（周知依頼）（2026年10月1日・2026年10月16日）. 日本消化器病学会（2026年10月23日閲覧）
- EAファーマ株式会社. 慢性便秘症治療薬 モビコール配合内用剤 LD/HD 持田製薬株式会社との販売提携終了のご案内（2026年4月）. PDF（2026年10月23日閲覧）
- モビコール配合内用剤LD／モビコール配合内用剤HD 電子添文（2026年9月改訂 第2版）. KEGG MEDICUS. KEGG MEDICUS（2026年10月23日閲覧）
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