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導入部：私たちの薬が、静かに姿を消している
2024年10月、日本の全医療用医薬品の約5分の1が、供給停止や出荷制限の状態にあると報告されました。これは単なる統計データではありません。私たちが、そして私たちの家族が当たり前に使ってきた薬が、静かに、しかし確実に手に入りにくくなっているという現実です。この問題は、患者の命や健康に直結し、医師たちに苦渋の選択を迫る、深刻な危機へと発展しています。
この記事では、脳神経内科の領域で実際に起きている4つの事例を深く掘り下げ、医薬品不足の裏側にある、衝撃的ともいえる実態を明らかにします。そこには、成功の裏に潜む供給の壁、日常を支えるサプライチェーンの脆さ、有限な資源をめぐる倫理的な葛藤、そして一つの欠品がドミノ倒しのように医療全体を揺るがす連鎖反応という、異なる顔を持つ危機が潜んでいます。
1. 期待の新薬が使えない逆説：ALS治療薬「ロゼバラミン」を巡る需要爆発と供給の壁
ALS（筋萎縮性側索硬化症）の治療に、約9年ぶりの新薬として大きな期待を集めたのが「ロゼバラミン筋注用25mg」です。ビタミンB12の一種であるメコバラミンを、従来の100倍にもなる高用量で投与するこの薬は、2024年11月に発売されました。
しかし、この希望はすぐにもどかしい逆説へと変わります。この待望の新薬は、発売からわずか数ヶ月後の2025年2月には「限定出荷」の対象となってしまったのです。原因は製品の欠陥ではありません。週2回の注射という手軽さや安全性の高さから、患者や医師からの需要がメーカーの想定をはるかに超えて殺到し、供給能力が追いつかなくなったためでした。
メーカーは、すでに治療を開始している患者への供給を最優先するため、新規患者への供給を厳しく制限せざるを得なくなりました。
その結果、医師たちは「発症1年以内」「ALS重症度1～2度」「良好な呼吸機能を持つ」といった臨床試験の参加者に近い、ごく一部の患者を厳選して投与するという、苦渋の選択を迫られています。
重篤な難病に対する「希望の光」であるはずの新薬が、理論上は存在していても、それを最も必要とする多くの患者の手には届かない。安定供給の目途は2027年頃とされており、このもどかしい状況はまだ数年続く見込みです。
2. 「いつもの薬」が消えた日：片頭痛の頼みの綱「イミグラン」供給停止がもたらした教訓
「イミグラン®」の点鼻薬と注射薬は、激しい片頭痛や群発頭痛の発作を抑えるための重要な「トリプタン系」薬剤です。特に、強い吐き気で薬を飲めない患者や、発作が急激に悪化する患者にとっては、まさに「最後の砦」ともいえる存在でした。
その「いつもの薬」が、ある日突然姿を消しました。2023年12月、製造上の問題を理由に点鼻薬は完全に出荷停止、注射薬も供給が厳しく制限される事態となったのです。この状況は、約1年もの長期間にわたり続きました。
その間、患者たちは深刻な影響を受けました。医師は代替の経口薬で対応するしかありませんでしたが、効果が不十分であったり、そもそも吐き気で服用できなかったりして、治療されないまま激しい痛みに耐えなければならないケースも少なくありませんでした。
2025年9月には注射薬の供給が正常に戻り、点鼻薬も限定的ながら供給が再開されました。
この一件は私たちに重要な教訓を残しました。普段ならすぐに抑えられるはずの激痛に、なすすべなく耐え続けるしかなかった患者たちの苦しみは計り知れません。たとえ長年使われてきた基本的な薬であっても、サプライチェーンの脆さによって特定の剤形が1年近くも市場から消えうるという厳しい現実です。
3. 献血から作られる「最後の砦」の枯渇：免疫グロブリン製剤が突きつける倫理的ジレンマ
静脈注射用免疫グロブリン（IVIG）製剤は、健康な方々の善意の献血から作られる、かけがえのない医薬品です。ギラン・バレー症候群（GBS）、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）、重症筋無力症（MG）といった、命に関わる神経難病の治療において不可欠な「最後の砦」として使われています。
しかし今、この最後の砦が枯渇の危機に瀕しています。これは一時的な製造トラブルではありません。過去10年で需要が約2倍に急増したのに対し、原料となる献血の量は有限であるため、供給が全く追いつかないという構造的な危機に陥っているのです。現在、その使用量の約半分を神経内科領域が占めています。
医療現場では、治療が必要な新規の患者であっても、投与開始を見合わせたり、制限したりせざるを得ない状況が生まれています。
この需給バランスの崩壊がもたらす影響は、極めて深刻です。ある大学病院からは、次のような悲痛な声が上がっています。
これは、医師たちに極めて重い倫理的ジレンマを突きつけています。限られた救命資源を、どの患者に優先して使うべきか。本来であれば治療を受けられるはずの患者を前に、医師たちは日々、過酷なトリアージ（治療優先順位の決定）を迫られているのです。
4. 一つの欠品が医療全体を揺らす：「ネオスチグミン」不足が示す思わぬ連鎖反応
「ネオスチグミン注射液」は、二つの全く異なる顔を持つ薬です。一つは神経内科で重症筋無力症の治療に、もう一つは麻酔科で手術後に筋肉の弛緩を元に戻すために使われます。
2025年9月、この薬が委託製造先の生産停止により、深刻な供給不足に陥りました。しかし、その影響は直感に反する形で現れました。
神経内科の慢性期治療では、主に経口薬のピリドスチグミン（メスチノン®）が使われるため、注射薬不足の直接的な影響は比較的小さいものでした。問題が深刻化したのは、全く別の分野である麻酔科です。手術後の患者を安全に覚醒させるためにネオスチグミンが使えないため、代替薬である「スガマデクス」への切り替えを余儀なくされました。しかし、このスガマデクスは従来薬よりも高価です。これは臨床現場の混乱だけでなく、医療システム全体の経済的負担を増大させることを意味します。
一つの薬の欠品が、予期せぬ形で全く異なる診療科に混乱と経済的圧力を生み出す。医療システム全体がいかに繊細なバランスの上に成り立っているかを示す事例。
この事例は、医薬品供給網がいかに複雑に絡み合っているかを示す、驚くべき教訓です。医療システム全体がいかに繊細なバランスの上に成り立っているかを、私たちは改めて思い知らされたのです。
まとめ：医薬品の安定供給という「当たり前」を問い直すとき
今回取り上げた4つの事例は、医薬品不足の背景にある多様な原因を浮き彫りにしました。新薬への期待が引き起こす需要爆発、長年使われてきた薬の脆弱な製造ライン、そして献血という有限な資源に依存する生物学的製剤の構造的限界。
これらは決して個別の出来事ではありません。私たちが築き上げてきた医療供給システムそのものが、静かに悲鳴を上げている明確な兆候なのです。
私たちが当たり前のように使ってきた薬が、もはや保証されない時代に、社会全体—患者、医師、そして政策立案者—は、医療システムの真の価値と安定性をどう問い直すべきなのでしょうか？
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