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脳神経内科医・今村久司 京都大学医学部卒・医学博士/日本神経学会 神経内科専門医・指導医 監修者紹介・編集方針

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てんかん重積の薬剤投与計算ツールを公開しました|量・調製・ポンプ速度を電子添文で確かめる【医療者向け】

てんかん重積の初期治療では、呼吸と循環を支えながら、薬の量と調製、投与の速さを短い時間で決めなければなりません。その計算を手早く確かめられるように、年齢と体重を入れて薬剤を選ぶと、投与量、原液の量、希釈のしかた、ポンプの速度を表示する医療者向けのツールを作りました。結果には根拠にした電子添文の項目を添え、国内で承認された用法と、国内外のガイドライン、海外の試験を区別して示します。

この記事では、ツールでできることと使い方、第2段階の点滴と経口薬の代わりに使う点滴の調製例を紹介します。あわせて、複数のAIで作って監査したときに、どこで誤りが見つかり、どう直したのかという開発の過程と、関連する記事をまとめました。資料の確認日は2026年10月31日です。

先に押さえたいこと
  • 計算するのは、電子添文・国内外のガイドライン・試験の原著で確かめられる範囲だけです。確立していない量や条件から外れる入力では、理由を示して計算しません。
  • 開くと50歳・50 kg・前投薬なしの状態から始まり、用量には範囲の低い側が入っています。患者に合わせて書き換えてから使ってください。
  • 第2段階の点滴と経口代替では、生理食塩液での調製例とポンプの速度を示します。電子添文に液量の記載がないところは、インタビューフォームや国内臨床試験の方法を出典つきで載せました。
  • 計算結果は投与の指示ではありません。投与の前に電子添文と院内手順に照らし合わせ、呼吸・循環の監視と気道の確保を並行してください。
てんかん重積の薬剤投与計算ツールの全体像。年齢・体重を入れ、第1段階・第2段階・経口代替から薬を選ぶと、投与量・調製・ポンプ速度・根拠が表示されること、点滴の調製例には出典が付くこと、AIで作成し、別のAIで監査し、さらに別のAIで独立監査して電子添文の原文で照合してから公開した開発の流れ、投与前に電子添文と院内手順を確認し呼吸・循環の監視を並行するという注意を示すインフォグラフィック
記事全体のまとめ(クリックで拡大)

てんかん発作重積状態 初期対応・薬剤投与計算
年齢・体重と薬剤から、投与量・原液の量・調製・ポンプの速度を表示します。根拠の電子添文へのリンクつきで、スマートフォンでもそのまま使えます。医療従事者向けです。

▶ 計算ツールを開く

ツールでできること

選べる薬剤と経路は12通りです。画面では、治療の段階ごとにボタンを分けています。

段階薬剤・経路計算の根拠
第1段階(ベンゾジアゼピン)ジアゼパム静注、ロラゼパム静注、ミダゾラム静注・持続静注、ミダゾラム筋注、ブコラム口腔用液、スピジア点鼻液各製剤の電子添文。添付文書にない小児の量は国内の小児けいれん重積治療ガイドラインの値を「添付文書外」と明示して表示し18、成人のミダゾラム筋注は米国てんかん学会のガイドラインの量を「国内適応外」と明示して表示17
第2段階(点滴)イーケプラ、ホストイン、ノーベルバール各製剤の電子添文。海外の試験(ESETT)の量は「国内承認用法外」と明示して表示
経口薬の一時的な点滴代替(重積の負荷投与ではない)ビムパット、フィコンパ、ブリィビアクト(イーケプラも選べます)各製剤の電子添文(経口と同じ1日量で一時的に置き換える用法)

結果には、投与量に加えて、原液の量と開ける瓶の数、溶解と希釈のしかた、投与時間とポンプの速度、計算の式、根拠にした電子添文へのリンクを示します。ホストインの量は、国内の表記どおりホスフェニトインナトリウムの量で示しており、米国の添付文書で使われるフェニトイン当量(mgPE)とは数字が違います2,10。

使い方

白衣の医師と看護師が、処置室で1台のスマートフォンの画面を一緒に確かめているイラスト。背景にベッド、点滴スタンド、ベッドサイドモニターがある
その場でスマートフォンを開き、量と調製を確かめます(イメージ)
  1. 年齢と体重を入れる。開いたときは50歳・50 kgが入っています。1歳未満は単位を「か月」にして月齢を入れ、在胎週数と出生後の日数も入れます。
  2. 薬剤のボタンを押す。多くの薬剤は、この時点で結果が出ます。初期値は、前投薬なし、肝機能・腎機能は正常で、用量は範囲の低い側です。たとえばイーケプラ1000 mg、ノーベルバール15 mg/kg、ミダゾラム持続静注0.1 mg/kg/時です1,3,15。
  3. 用法と条件を患者に合わせる。前投薬が「あり」のときは、その内容を書く欄が出ます。経口代替では現在の1日量だけを入れれば、1回量は自動で計算します。

結果は、パソコンでは右側に、スマートフォンでは入力欄の下に表示されます。スマートフォンでは画面の下に投与量の要約が出るので、そこを押すと結果まで移動できます。

点滴の調製例とその出典

第2段階の薬や経口代替の点滴は、生理食塩液に溶かして使う場面が多くあります。そこで、総量・濃度・ポンプの速度まで含めた調製例を表示するようにしました。電子添文に書かれていることを優先し、液量の記載がないところだけインタビューフォームや国内臨床試験の方法を引いています。電子添文と食い違う例は載せていません。

点滴スタンドに吊るした点滴バッグのチューブが輸液ポンプを通っている様子と、別に置かれた注射器を載せたシリンジポンプ、台の上の小さなバイアルと注射器を描いたイラスト
点滴バッグとシリンジポンプ、どちらの投与にも調製例を示します(イメージ)
薬剤表示する調製例根拠
イーケプラ(重積)成人は生理食塩液100 mLで希釈します。小児(ESETT試験の量)では、成人の最終濃度(約13 mg/mL)を目安に体重から液量を計算し、100 mLを上限にします(本ツールで計算した目安)。投与時間は2〜5 mg/kg/分に収まる範囲で、空欄なら10分を基本に提案します。電子添文:成人1回1000〜3000 mg・2〜5 mg/kg/分、1回量500〜1500 mgは100 mLで希釈1。国内臨床試験では1000〜3000 mgを生理食塩液100 mLで希釈9
ホストイン生理食塩液100 mLまたは50 mLで希釈。濃度が2.5〜40 mg/mLに入る例だけを示します。投与時間は速度の上限から決まる最短の時間を基本にし、長くした時間でも計算できます。電子添文:22.5 mg/kg、3 mg/kg/分または150 mg/分の低い方を超えない、使用直前に適宜希釈2。インタビューフォームの安定性試験(2.5 mg/mLと40 mg/mL)10。国内臨床試験では生理食塩液100 mLで希釈9
ノーベルバール溶解液(50 mg/mL)のままシリンジポンプで投与。10分以上かけ、100 mg/分を超えない時間を示します。電子添文:15〜20 mg/kg、1瓶を5 mLで溶解して6時間以内に使用、10分以上・100 mg/分以下3。バッグで薄める方法は、電子添文とインタビューフォームを調べた範囲では記載がないため示していません11
ビムパット原液のまま、または生理食塩液100 mLのバッグから原液と同じ量を抜いて加える例。30分を基本にします。電子添文:経口と同じ1日用量・回数、1回量を30〜60分、希釈なしで投与できる4。インタビューフォームの配合変化試験と同じ調製法12
フィコンパ生理食塩液100 mLのバッグから1瓶ごとに6 mLを抜いて溶かし、全量を戻す例。12歳以上は30分、4歳以上12歳未満は90分です。電子添文:経口と同じ1日用量を1日1回、6 mLで溶解、0.02〜0.12 mg/mL、ポリエチレン製のバッグ5。インタビューフォームの配合変化試験と同じ調製法13
ブリィビアクト原液のまま、または生理食塩液100 mLのバッグで希釈する例。15分を基本にします。電子添文:経口と同じ1日用量・回数、1回量を2〜15分、希釈して投与することもできる6。インタビューフォームの配合変化試験は「本品1本(5 mL)」で行われ、国内品(25 mg/2.5 mL)とは規格が違います14

イーケプラは、電子添文が1回量500〜1500 mgを100 mLで希釈するよう定め1、国内臨床試験でも1000〜3000 mgを100 mLで希釈しているため9、成人の重積用法では量にかかわらず100 mLの例を示します。小児では、電子添文が成人での希釈濃度を目安に希釈液量の減量を考慮するよう定めているため1、成人の最終濃度(約13 mg/mL)を目安に体重から液量を計算し、100 mLを上限とした例を示します。これは電子添文の数値そのものではなく、本ツールで計算した目安です。経口代替では、最終の総量を自分で入れると、その量でポンプの速度を計算し直します。バッグの実際の容量は表示より多いことがあるので、実際の総量で確かめてください。

計算しない場面

間違った量が出るよりも、出ないほうが安全な場面があります。次のような入力では、理由を示して計算を止めます。

  • ベンゾジアゼピンの前投薬がある、または不明なときのベンゾジアゼピンの初回量です。種類の違うベンゾジアゼピンを、mgで足し合わせることもしません。
  • ホストインの追加投与です。電子添文は、発作が止まらないときは追加投与をせず、ほかの抗てんかん薬を考えるとしています2。
  • 小児へのイーケプラの重積の量です。電子添文の重積の用法は成人が対象です1。海外の試験の量は、国内承認用法外と明示した別の用法として表示します16。
  • ブコラムの18歳以上です。電子添文で有効性と安全性が確立していないとされています8。
  • 「投与なし」と既投与量の両方を入れたときのように、入力が食い違うときです。

開発の過程

形の違う3体のロボットが、ノートパソコンで書類を作り、虫眼鏡で調べ、資料の本と見比べてチェックするという順に1枚の書類を確かめているイラスト
作る、監査する、原文で確かめる役割を、別々のAIに分けました(イメージ)

3つのAIで作り、別々に確かめた

このツールは、まずAntigravityで作り、次にCodexで監査して直しました。そのうえで、Claude(Claude Code)に、それまでの作業を前提にせず、電子添文の原文に戻って独立に監査させました。作り手と確かめる側を分けると、同じ思い込みのまま見落とすことを減らせます。

独立監査で直したこと

確認した範囲では、投与量(mg)そのものに誤りは見つかりませんでした。直したのは、根拠の書き方と、使い勝手を損ねていた不具合です。

  • スピジアで、2歳以上6歳未満の小児は医師の監視下で投与するという根拠を「電子添文8.3」と書いていました。正しくは7.3です7。
  • ブコラムで、3〜6か月の乳幼児の条件を「人工呼吸器などで蘇生できる環境」と言い換えていました。原文どおり、救急蘇生のための医療機器や薬剤を使える医師の監督下と書き直しました8。
  • フィコンパで、100 mLを90分で入れる設定なのに「速度を提示できない」と止まっていました。ポンプの速度を0.01 mL/時の単位で切り下げると、90分をわずかに超えてしまうことが原因でした。丸めによるわずかな超過は許すようにし、比較に使った4,212通りの入力のうち、止まっていた20通りがなくなりました。
  • ホストインとノーベルバールで、ベンゾジアゼピンを使った後に「追加投与の指示ではありません」という、第1段階の薬向けの注意が出ていました。呼吸抑制や血圧低下が強まりうることへの注意に変えました。

直しても量が変わっていないことを確かめた

修正のたびに、年齢・体重・薬剤・用法を組み合わせた4,212通りの入力で、直す前と後の結果を比べました。計算できた2,106通りの投与量(mg)と、計算する・しないの判定は、どの修正の後もすべて同じでした。画面は、パソコンとスマートフォンの幅で表示と操作を確かめています。

調製例は、出典のあるものだけを載せた

「生理食塩液に溶かして何分で入れるか」まで示してほしいという要望を受けて、調製例を加えました。電子添文に液量の記載がないところは、インタビューフォームと国内臨床試験の記載を調べ、電子添文と食い違わないものだけを載せています。イーケプラの成人の量を50 mLで溶かす例も検討しましたが、出典と安定性のデータが見当たらなかったため載せず、成人では1500 mgを超える量でも100 mLにそろえました。ノーベルバールのバッグでの希釈も、同じ理由で例として出していません。

入力の手間を減らした

確認や入力の項目が多いという声を受けて、よく使う状態を初期値にしました。前投薬の内容を書く欄は前投薬が「あり」のときだけ出し、経口代替の1回量は1日量から自動で計算します。ビムパット、フィコンパ、ブリィビアクトは、計算の対象が経口代替だけなので、最初から経口代替の画面で開きます。

使うときの注意

  • 投与の前に、使う製剤の最新の電子添文と院内手順に照らし合わせてください。計算は診療判断の代わりにはなりません。
  • 禁忌・併用禁忌・相互作用をすべて判定する機能はありません。
  • 薬の準備と並行して、気道・呼吸・循環を支え、低血糖など治せる原因に対応してください。
  • 入力した内容は端末の中だけで計算し、外部へ送信・保存しません。

よくある質問

入力した患者の情報は、どこかに送られますか?

送られません。計算は端末の中だけで行い、外部へ送信したり保存したりしません。

イーケプラを生理食塩液50 mLで溶かす例は出ますか?

成人の重積用法では出ません。量にかかわらず100 mLの例を示します。電子添文は1回量500〜1500 mgを100 mLで希釈するよう定め、国内臨床試験でも1000〜3000 mgを生理食塩液100 mLで希釈しています。50 mLで希釈したときの安定性のデータは、電子添文とインタビューフォームを調べた範囲では見当たりませんでした1,9。小児では、電子添文が成人の希釈濃度を目安に液量の減量を考慮するよう定めているため、体重から計算した100 mL以下の液量を示し、体重によっては50 mL前後になります1。

ホストインの量が、米国の添付文書と違うのはなぜですか?

国内の電子添文はホスフェニトインナトリウムの量で書かれ、米国の添付文書はフェニトイン当量(mgPE)で書かれているためです。ホスフェニトインナトリウムの分子量は、フェニトインナトリウムの約1.5倍です2,10。

小児にも使えますか?

電子添文や国内の小児ガイドラインに量がある薬剤と年齢では計算します。たとえばブコラムは年齢で量が決まり、スピジアは年齢と体重で量が決まります7,8。電子添文にない量は計算しないか、出典の種類を明示して表示します。

参考文献

  1. イーケプラ点滴静注500mg 電子添文(2024年4月改訂 第6版).PMDA:6 用法及び用量、7.1、14.1.1。
  2. ホストイン静注750mg 電子添文(2026年6月改訂 第5版).PMDA:6、7.2、7.5、14.1.1。
  3. ノーベルバール静注用250mg 電子添文(2026年6月改訂 第6版).PMDA:6、7.3、14.1.1。
  4. ビムパット点滴静注 電子添文(2026年8月改訂 第8版).PMDA:6、14.1.1。
  5. フィコンパ点滴静注用2mg 電子添文(2025年10月改訂 第3版).PMDA:3.2、6、14.1、14.2。
  6. ブリィビアクト静注25mg 電子添文(2025年9月改訂 第3版).PMDA:6、7.3。
  7. スピジア点鼻液 電子添文(2026年6月改訂 第3版).PMDA:6、7.3。
  8. ブコラム口腔用液 電子添文(2026年5月改訂 第4版).PMDA:5.1、6、8.2、9.7.1。
  9. イーケプラ点滴静注 医薬品インタビューフォーム(2024年4月改訂 第14版).PDF.国内臨床試験(IENE ECT with LIFE試験)の方法。
  10. ホストイン静注750mg 医薬品インタビューフォーム(2026年6月改訂 第13版).PDF.希釈と希釈後の安定性、外国(米国)の添付文書の記載(フェニトイン当量)。
  11. ノーベルバール静注用250mg 医薬品インタビューフォーム(2026年6月改訂 第15版).PDF.調製法と溶解後の安定性。
  12. ビムパット点滴静注 医薬品インタビューフォーム.PDF.配合変化試験。
  13. フィコンパ点滴静注用2mg 医薬品インタビューフォーム.PDF.配合変化試験。
  14. ブリィビアクト静注25mg 医薬品インタビューフォーム.PDF.配合変化試験。
  15. ミダフレッサ静注0.1% 電子添文(2026年10月改訂 第2版).PMDA:6 用法及び用量。
  16. Kapur J, et al. Randomized Trial of Three Anticonvulsant Medications for Status Epilepticus. N Engl J Med. 2019;381(22):2103-2113. doi:10.1056/NEJMoa1905795. PMID: 31774955.
  17. Glauser T, et al. Evidence-Based Guideline: Treatment of Convulsive Status Epilepticus in Children and Adults: Report of the Guideline Committee of the American Epilepsy Society. Epilepsy Curr. 2016;16(1):48-61. doi:10.5698/1535-7597-16.1.48. PMID: 26900382. 治療アルゴリズム:Treatment of Convulsive Status Epilepticus(PDF).
  18. 日本小児神経学会.小児けいれん重積治療ガイドライン2023.各論CQ(PDF).CQ2・CQ3。

資料の確認日:2026年10月31日。本記事とツールは、電子添文と公表資料を整理したものです。実際の投与は、使用する製剤の電子添文と院内の手順に従ってください。